间苯三酚口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明提供间苯三酚口腔崩解片及其制备方法，它是以间苯三酚为活性成分，加入填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和稳定剂制备而成。本发明间苯三酚口腔崩解片，不仅具有崩解迅速、口感良好，而且工艺条件简单、设备成本低，宜大规模生产。同时方便特殊人群如老人、吞咽困难者或特殊情况下患者的服用，可以极大提高患者的顺应性，有利于有效治疗，能够有效降低由首关效应引起的不良反应；还具有安全、有效、质量可控、应用方便等特点。

主权项

一种间苯三酚口腔崩解片，其特征在于：它包含以下组分（a）颗粒，（b）崩解剂和（c）润滑剂，所述颗粒由间苯三酚、填充剂、崩解剂、粘合剂和稳定剂组成，各组分占口腔崩解片的重量百分比为：间苯三酚按无水物计30% ~60%、填充剂30% ~60%、粘合剂2% ~5%、润滑剂2% ~5%、稳定剂0.05% ~0.1%、组分（a）和（b）中的崩解剂之和为15‑35%。