一种天冬免疫佐剂及含有该佐剂的流感疫苗

摘要

本发明涉及一种天冬免疫佐剂及含有该佐剂的流感疫苗，其中天冬免疫佐剂由下列质量比的组分组成：天冬提取物0.001～100％，载体0～99.999％。所述含有天冬免疫佐剂的流感疫苗的组成是：天冬免疫佐剂与流感疫苗血凝素的质量比为50～180000。本发明提供的天冬佐剂具有显著的免疫佐剂效果，用于各种人、兽疫苗中，能起到有效的疾病防治作用。天冬提取物作为流感疫苗的免疫佐剂，与传统氢氧化铝佐剂比较，其使用安全性高、副作用小，能更好地提高流感疫苗免疫原性，在制备流感疫苗过程中，其方法简便，经济环保，质量容易控制，大大降低了流感疫苗抗原用量，能够满足流行性流感暴发时的免疫需求。

主权项

1.一种含有天冬免疫佐剂的流感疫苗，其特征在于天冬免疫佐剂与流感疫苗血凝素的质量比为50～180000∶1，其中，所述天冬免疫佐剂由下列质量比的组分组成：天冬提取物    0.001～100％载体          0～99.999％；所述天冬提取物是天冬的乙醇提取物或者天冬的水提取物，其中：天冬的乙醇提取物经过下列方法制备：将干燥的天冬粉碎成粉，置于容器内，用乙醇冷浸或温浸提取，或者加热回流提取，过滤，取滤液，回收滤液中的乙醇，浓缩滤液得浸膏；其中，每次提取时，乙醇的质量浓度为60～95％，乙醇加入量是天冬药材质量的2～10倍，冷浸是在室温下浸泡1～10天，温浸是在40～60℃温度下浸泡1～2小时，提取次数为1～3次；加热回流提取是在20～60℃温度下，回流提取1～3次，每次20分钟～4小时；天冬的水提取物经过下列方法制备：将干燥的天冬粉碎成粉，置于容器内，用蒸馏水冷浸或温浸提取，或者加热回流提取，过滤，取滤液，浓缩滤液得浸膏；其中，每次提取时，蒸馏水的加入量是天冬药材质量的2～10倍，冷浸是在室温下浸泡1～10天，温浸是在40～60℃温度下浸泡1～2小时，提取次数为1～3次；加热回流提取是在20～60℃温度下，回流提取1～3次，每次20分钟～4小时；所述载体由下列质量比的组分组成：其中：乳化剂为Tween80或聚氧乙烯蓖麻油中的一种，或者为质量混合比为3∶2～2∶3的Tween80与Span80的混合物，或者为质量混合比为1∶1的聚氧乙烯蓖麻油与Span80的混合物；助乳化剂为1，2-丙二醇或聚乙二醇400中的一种；油相为肉豆蔻酸异丙酯或油酸乙酯或注射用大豆油中的一种；水相为注射用水或者含有药物或者疫苗成分的注射用水溶液。