发明名称 一种拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂
摘要 本发明公开一种拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂及其制法。该囊泡型磷脂凝胶注射剂由特定重量配比的拉氧头孢钠、大豆卵磷脂、胆固醇、海藻糖和右旋糖酐制成。本发明的囊泡型磷脂凝胶注射剂具有良好的制剂稳定性,长期储存后,囊泡型磷脂凝胶同样保持良好的包封率;本发明提高了制剂产品的质量,提高了药物的生物利用度,减少了毒副作用,并且制法简单,适合于工业化大生产。
申请公布号 CN102626381B 申请公布日期 2013.05.29
申请号 CN201210118098.1 申请日期 2012.04.19
申请人 海南灵康制药有限公司 发明人 陈彦;陶灵刚
分类号 A61K9/00(2006.01)I;A61K31/616(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P19/04(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I 主分类号 A61K9/00(2006.01)I
代理机构 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11369 代理人 刘冬梅
主权项 1.一种拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂,其特征在于主要由以下重量配比的成份制成:<img file="FDA00002723214300011.GIF" wi="941" he="391" />其制备方法包括如下步骤:(1)将拉氧头孢钠溶于注射用水中;(2)将大豆卵磷脂和胆固醇溶于拉氧头孢钠溶液中,搅拌超声20分钟,然后在200bar到1000bar做梯度均质6~7遍,即得拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶溶液;(3)将海藻糖和右旋糖酐,加入上述制备的拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶溶液中溶解;(4)0.22μm微孔滤膜过滤,分装,直接冷冻干燥,得到拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂。
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