发明名称 |
一种盐酸二甲双胍胃漂浮片及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种盐酸二甲双胍胃漂浮片,它包含有盐酸二甲双胍、高分子凝胶材料、蜡质材料和起泡材料;高分子凝胶材料为水溶性树脂和乳糖的混合物;蜡质材料为十八醇和硬脂酸中的至少一种;起泡材料为碳酸氢钠和硬脂酸镁中的混合物。其制备方法包括湿法制粒和粉末直接压片:湿法制粒:A1:备料;A2:混料;A3:制粒;A4:压片;粉末直接压片:B1:备料;B2:混料;B3:压片。每片盐酸二甲双胍胃漂浮片含有盐酸二甲双胍0.25~0.75g。本发明的优点在于:患者服用片剂后,亲水性凝胶水化膨胀,同时控制药物缓慢释放,药效作用快,而且药效持久,药物的生物利用度高;病患服用片剂频率降低,副作用减小,不良反应发生率降低。 |
申请公布号 |
CN103110600A |
申请公布日期 |
2013.05.22 |
申请号 |
CN201310043815.3 |
申请日期 |
2013.02.04 |
申请人 |
成都恒瑞制药有限公司 |
发明人 |
冯璐;其 |
分类号 |
A61K9/22(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/22(2006.01)I |
代理机构 |
成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218 |
代理人 |
袁英 |
主权项 |
一种盐酸二甲双胍胃漂浮片,其特征在于:它包含有盐酸二甲双胍、高分子凝胶材料、蜡质材料和起泡材料,且各组分的重量份数为:盐酸二甲双胍 20~60高分子凝胶材料 10~60蜡质材料 10~60起泡材料 1~7 ;所述的高分子凝胶材料为水溶性树脂和乳糖的混合物;所述的蜡质材料为十八醇和硬脂酸中的至少一种;所述的起泡材料为碳酸氢钠和硬脂酸镁中的混合物;所述的一种盐酸二甲双胍胃漂浮片的制备方法,它包括粉末直接压片或湿法制粒步骤,其中:所述的湿法制粒压片包括以下子步骤:A1:备料:将盐酸二甲双胍过100目筛,其余药用辅料过80目筛;A2:混料:将盐酸二甲双胍、高分子凝胶、蜡质材料和起泡材料按比例量混合均匀;A3:制粒:向步骤S2所得混合物里加入3~5%PVPK30,并过18~24目筛制粒;A4:压片:将所得药物颗粒升温至50~70℃,干燥,再按片规格压片; 所述的粉末直接压片包括以下子步骤:B1:备料:将盐酸二甲双胍过100目筛,其余药用辅料过80目筛;B2:混料:将盐酸二甲双胍、高分子凝胶、蜡质材料和起泡材料按比例量混合均匀;B3:压片:向步骤S2所得混合物直接进行压片成型。 |
地址 |
610041 四川省成都市高新技术产业开发区西区 |