一种用于药物缓控释片的海藻酸/凹土复合物的制备方法

摘要

本发明公开了一种用于药物缓控释片的海藻酸/凹土复合物的制备方法，将酸化后的凹土分散于水溶液中制成一定浓度的悬浮液，将此悬浮液缓慢滴入一定浓度的海藻酸钠水溶液中，在一定温度下复合得到复合物浆料，再经酸化、甩滤、水洗、醇沉后，将所得复合物抽滤、干燥、粉碎，得海藻酸/凹土复合物。本发明生产工艺简单，采用先甩滤后醇沉的复合物脱水技术，解决了制约规模化生产的高含水量复合物的干燥问题，降低了常规方法带来的高能耗，所得缓控释材料可直接用于压片，制备缓控释药物的骨架片。

主权项

一种用于药物缓控释片的海藻酸/凹土复合物的制备方法，该制备方法由以下步骤组成：（1）酸改性：将凹土置于浓盐酸中浸泡过夜，去离子水洗至中性，烘干、粉碎得酸化凹土；（2）分散：将酸化凹土分散于水中制成一定浓度的悬浮液；（3）溶胀：将海藻酸钠于水中进行溶胀，得海藻酸钠溶液；（4）复合：将步骤2的悬浮液缓慢滴入步骤3的一定浓度的海藻酸钠溶液中，在一定温度下复合，得到复合物浆料；（5）酸化、甩滤：在搅拌下，向步骤4的复合物浆料中滴加盐酸进行酸化沉淀，待沉淀完全后甩滤，水洗至中性，甩滤后得凝胶状复合物；（6） 醇沉：向步骤5的凝胶状复合物中加入乙醇，高速打浆后静置、抽滤，滤饼干燥、粉碎、过筛，得海藻酸/凹土复合物；其特征在于：所述凹土的酸化是以质量比1：10将凹土浸泡于浓盐酸中，浸泡时间为12h，所述悬浮液中酸化凹土浓度为1%～5%w/w；所述海藻酸钠粘度为600～1000mpa.s，海藻酸钠溶液质量浓度为1%～4%，海藻酸钠与凹土质量比为1.5：1～1：2.5，海藻酸钠与凹土的复合温度为40℃～60℃，复合时间为4h～8h；所述复合物浆料甩滤后滴加质量浓度为15%的盐酸至溶液pH 2~3，待沉淀完全后甩滤，水洗至中性，加入质量浓度为95%或100%的乙醇，加入体积为凝胶状复合物体积的1～5倍，打浆速度为1000～10000 r/min，时间为0.5～2h，所得滤饼于60℃～80℃干燥，粉碎、过100目筛。