微创手术用盘旋状髓核假体的制备方法及应用

摘要

本发明涉及微创手术用盘旋状髓核假体的制备方法及应用，适用于微创经皮-穿刺手术植入，用于颈椎、腰椎间盘病变的治疗。属于生物医用材料领域。其特征是通过将一定质量比的PVA和去离子水混合，高温高压下形成溶胶，在特定模具中经过数次冷冻-解冻循环、γ射线辐射等方法得到具有良好生物力学性能的仿生盘旋状髓核假体，该髓核假体通过微创经皮-穿刺手术器械植入，通过器械后，恢复盘旋状，形状记忆性好，并可以通过微创经皮-穿刺手术取出，安全性高；该髓核假体生物相容性好，生物力学性能接近人体髓核，满足髓核医学服役要求；溶胀性能满足术后恢复及服役要求。

主权项

一种微创手术用盘旋状髓核假体的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：a)将平均聚合度为1750±50的聚乙烯醇颗粒与去离子水按照质量比为15‑25: 75‑85混合，用玻璃棒搅拌均匀，得到混合液；b)将上述步骤得到的混合溶液放入高压釜中120℃，0.12~0.16MPa熔融2h，熔融过程中高压釜内进行搅拌确保溶液的均匀性，得到溶胶溶液；c)将上述步骤得到的溶胶从出料口流入盘旋状模具中成型，使胶液充分填充模具空隙，静止20分钟除去浇注过程中产生的气泡；d)将填充满溶胶的模具自然冷却到室温后放入冰箱冷冻，在温度为‑20℃冷冻8h，再升温至0℃缓冷3‑4h，然后在室温解冻8h，完成一次冷冻‑解冻循环，如此反复完成四个循环后脱模得到盘旋状PVA水凝胶；e)将盘旋状PVA水凝胶在真空干燥箱内60℃抽真空处理10h后经过120kGy~40kGy的γ射线辐射交联，得到自然状态下盘旋状的微创经皮‑穿刺手术用仿生髓核假体。