液基细胞系统质量控制物的制取方法

摘要

液基细胞系统质量控制物的制取方法，涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种控制和保证液基细胞系统制片染色效果的质量控制液(质控物)。制取方法是：(一)收集细胞：收集至少10000ml的尿液，加适量防腐剂；静置，弃去上清液，将所剩沉淀过滤，将过滤液离心沉淀，再弃去上清液，余下为质控物细胞；(二)清洗固化细胞；(三)质控物的标化，以此作为制片染色效果标准。本发明通过提取人体尿液中自然脱落细胞作为该质控物的基本细胞，通过防腐、定量标化、保存期观察等实验处理，形成该质控物；同时还对该质控物的应用程序化。解决了液基细胞制片染色系统的质量控制中存在的缺乏一种能够适应该系统各机型使用的标准品——质控物的问题。

主权项

液基细胞系统质量控制物的制取方法，其特征在于：具体的制备与应用操作如下：(一)收集细胞：收集至少10000ml的尿液，加适量防腐剂；静置11‑13h，弃去85‑95％上清液，将所剩沉淀于150‑200μm孔径滤器过滤，将过滤液以1900‑2100r/5min离心沉淀，再弃去85‑95％上清液余下5‑15％沉淀为质控物细胞；(二)清洗固化细胞：将上述细胞沉淀用生理盐水洗涤2‑4次，并用生理盐水稀释成20000～30000G/L浓度，再按4‑6％的浓度加入戊二醛醛化固定细胞；(三)质控物的标化：将上述醛化固定的细胞液于UF‑1000i尿液分析仪上计数定量，并用4‑6％的戊二醛液稀释成20000‑25000G/L左右保存于2‑4℃冰箱中；同时将该细胞液上液基细胞仪同日常脱落细胞标本一道进行制片染色；通过质控物的用量观察所制片中每高倍视野中平均细胞数，同时求出角化与非角化细胞的平均比例，以此作为制片染色效果标准。