可用作代血浆的羟乙基淀粉200/0.5及其制备方法

摘要

本发明提供一种可用作代血浆的羟乙基淀粉200/0.5及其制备方法，该方法包括糊化、水解、碱化、分离、醚化、脱色、精制、干燥等步骤，所述的分离步骤是利用淀粉钠或淀粉钾不溶于酒精的特性来进行分离，除去水解过程中产生的分子量太小的淀粉和其他水解副产物；目前使用的醚化剂是环氧乙烷，但该物质易燃易爆，采用氯乙醇可避免环氧乙烷易燃易爆的缺陷，使得操作的安全性大大增加。使用氯乙醇进行醚化反应时需要慢慢滴加氯乙醇，若一次性加入全部的氯乙醇，则氯乙醇会与碱反应生成环氧乙烷而溢出，使产品的取代度变低。本方法制得的羟乙基淀粉200/0.5指标符合《国家食品药品监督管理局标准》（YBH03072007）要求。

主权项

可用作代血浆的羟乙基淀粉200/0.5的制备方法，包括以下步骤：（1）糊化：在搅拌状态下，将无离子水20—30kg加入到10kg蜡质玉米淀粉中，加热至90—95℃后继续搅拌15—20min，得蜡质玉米淀粉糊化液，冷却至40—45℃备用；（2）水解：在搅拌状态下，向步骤（1）制得的蜡质玉米淀粉糊化液中加入150—280ml浓度为1mol/L的酸溶液，温度维持在40‑45℃进行水解，水解过程中，每隔15—25min测量一次糊化液的粘度，以特性粘度对时间作图，外推至特性粘度等于0.2—0.3dL/g的时间，终止水解反应；（3）碱化：水解步骤终止后，立即向步骤（2）的水解液中加入1.35—1.54kgNaOH或1.89—2.12kgKOH，在搅拌状态、维持温度在55—65℃条件下反应2—3h，降温至20—25℃，得蜡质玉米淀粉钠或蜡质玉米淀粉钾溶液；（4）分离：向蜡质玉米淀粉钠或蜡质玉米淀粉钾溶液中加入40—60kg无水乙醇，搅拌均匀后静置8—10h，除去静置后的上层澄清液，即得胶状蜡质玉米淀粉钠或蜡质玉米淀粉钾；（5）醚化：将步骤（4）所制得的胶状蜡质玉米淀粉钠或蜡质玉米淀粉钾溶于10—15kg无离子水中，在搅拌状态下加热至45—48℃后，滴加入2.4—3.6kg氯乙醇，滴加时间为18—20h，滴加氯乙醇完成后继续反应2—3h，然后降温至20—25℃；（6）脱色：在搅拌状态下，向步骤（5）得到的溶液中加入粉末活性碳0.1—0.2kg，搅拌2—3h后过滤，得羟乙基淀粉溶液，再将30—40kg无水乙醇加入到羟乙基淀粉溶液中，搅拌均匀后静置8—10h，离心分离除去液体得脱色后的羟乙基淀粉；（7）精制：常温下，将步骤（6）得到的羟乙基淀粉溶于8‑10kg无离子水中，搅拌30—40min后，加入20—30kg无水乙醇，搅拌均匀后静置8—10h后离心分离得一次精制羟乙基淀粉，如此精制多次，直至羟乙基淀粉中的水溶性杂质符合产品标准要求；（8）干燥：将步骤（7）所制备的羟乙基淀粉溶于6—8kg无离子水中，经喷雾干燥即得可用作代血浆的羟乙基淀粉200/0.5。