发明名称 以咪达那新为有效成分的口腔内速崩片的制造方法
摘要 提供光稳定性优异的、含有咪达那新的口腔内速崩片。具有以下工序:(A)通过将咪达那新与淀粉一起进行造粒,制造咪达那新的浓度为0.001~3质量%、且淀粉的浓度为40~99.999质量%的造粒物的工序;(B)将工序(A)的造粒物用非纤维素系包衣剂被覆的工序;(C)将工序(B)中得到的被覆造粒物与赋形剂和崩解剂混合,进行压缩成形的工序。
申请公布号 CN101983055B 申请公布日期 2013.05.08
申请号 CN200980111934.X 申请日期 2009.01.30
申请人 杏林制药株式会社 发明人 石崎敏广;青木芳延
分类号 A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P13/10(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I 主分类号 A61K31/4164(2006.01)I
代理机构 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人 郭煜;高旭轶
主权项 口腔内速崩片的制造方法,其特征在于,具有以下工序:(A)通过将咪达那新与淀粉一起进行造粒,制造咪达那新的浓度为0.001~3质量%、且淀粉的浓度为40~99.999质量%的造粒物的工序;(B)将工序(A)的造粒物用选自聚乙烯吡咯烷酮、聚甲丙烯酸铵酯·共聚物、胃溶性包衣剂和肠溶性的甲基丙烯酸共聚物的非纤维素系包衣剂被覆的工序;(C)将工序(B)的造粒物与赋形剂和崩解剂混合,进行压缩成形的工序。
地址 日本东京都