一种含左旋米那普仑的缓释组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种含左旋米那普仑的缓释组合物及其制备方法，本发明组合物含有作为活性成分的左旋米那普仑或其药学上可接受的盐，其特征在于，还包含作为亲水凝胶型缓释骨架材料的高粘度羟丙甲纤维素和作为pH调节剂的丙烯酸树脂；其各组分所占重量份配比为：左旋米那普仑或其药学上可接受的盐10-70份，羟丙甲纤维素5-30份，丙烯酸树脂3.5-7.5份；制备时，一定要将左旋米那普仑、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂充分混合均匀。本发明组合物能够实现人工胃液与人工肠液中的释放行为一致，保持长达12小时持续释放的效果，并且其制作损失小，效率高，稳定性好，操作简单，易于推广。

主权项

一种含左旋米那普仑的缓释组合物，其活性成分为左旋米那普仑或其药学上可接受的盐，其特征在于，还包含作为亲水凝胶型缓释骨架材料的高粘度羟丙甲纤维素和作为pH调节剂的丙烯酸树脂，低粘度的水溶性粘合剂，药剂学上可接受的填充剂，助流剂以及润滑剂；其各组分所占重量份配比为：左旋米那普仑或其药学上可接受的盐10‑70份，羟丙甲纤维素5‑30份，丙烯酸树脂3.5‑7.5份,低粘度的水溶性粘合剂0.5‑5份、药剂学上可接受的填充剂5‑65份、助流剂0‑3份以及润滑剂0.5‑2份；所述低粘度的水溶性粘合剂选自低粘度级别的聚维酮、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素，所述粘合剂用含量大于或等于50%的乙醇溶解配制；制备时，一定要将左旋米那普仑、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂混合均匀，并采用湿法制粒。