一种含有扎托布洛芬的肠溶缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种新型非甾体抗炎药扎托布洛芬的新剂型，即扎托布洛芬肠溶缓释制剂，使用不溶于水同时不溶于胃肠液的基质作为缓释辅料，制备成肠溶缓释制剂。本发明制备的肠溶缓释制剂不存在药物突释现象，不同批次制剂的体外释药行为重现性好，更有利于患者服药后体内血药浓度保持平稳。

主权项

一种含有扎托布洛芬的肠溶缓释制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂包含扎托布洛芬以及发挥缓释作用所需辅料，扎托布洛芬和不溶于水同时不溶于胃肠液的基质按照比例99％‑1％∶1％‑99％组成；具体制备步骤如下：将扎托布洛芬制备成晶体；将基质热熔，热熔的温度为大于基质的熔点，优选大于基质熔点10℃；所述扎托布洛芬晶体在流化床内加热，使之处于流化状态，流化床温度低于液态雾化基质熔点温度；雾化熔融基质液体，采用顶喷工艺使液态雾化基质液体沉积或包被于流化的扎托布洛芬晶体表面，经过层层沉积或包被，形成扎托布洛芬基质包衣颗粒。