使用混合模式层析技术去除抗体聚集体的方法

摘要

本发明公开了一种使用混合模式层析技术去除抗体聚集体的方法，包括以下步骤：（1）在层析柱中装填混合模式层析介质，该介质在空白基质表面偶联烯丙基的间隔臂，在间隔臂末端偶联配基分子正丁胺或苄胺；（2）将待精细纯化的抗体样品流过该层析柱，收集流穿液，得到抗体的单体成份，清洗层析柱，得到聚集体及其他杂质，从而实现抗体单体与聚集体的分离。本发明能够高效率、低成本的大规模去除抗体的聚集体成份。

主权项

1.混合模式层析技术去除抗体聚集体的方法，其特征在于包括以下步骤：（1）在层析柱中装填结构式（I）所示的混合模式层析介质；（2）制备粗纯化抗体样品利用Protein A亲和层析法来获得粗纯化抗体样品，Protein A是天然蛋白质A或其功能性衍生物；（3）聚集体的去除将粗纯化抗体样品进行缓冲液交换，缓冲液pH值低于抗体蛋白1-3个pH单位，离子强度为2~10mS/cm，开始上样，样品流穿后开始收集流穿液，即可得到抗体的单体成份，之后用pH值为2.6缓冲液进行洗脱，洗脱成份即为结合在柱上的聚集体。