一种瑞格列奈晶体、其制备方法及含有该晶体的固体口服制剂

摘要

本发明涉及一种瑞格列奈晶体、其制备方法及含有该晶体的固体口服制剂。该晶体的粒径为1～5μm。所述固体口服制剂为由瑞格列奈、可压性淀粉、微晶纤维素磷酸氢钙、聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、甘油、泊洛沙姆、葡甲胺、氧化铁和硬脂酸镁制成的片剂。该片剂的原辅料安全而且易得，片剂溶解性好，具有良好的溶出度，血药浓度平稳；所制得的瑞格列奈片具有吸收迅速、起效快、在体内的清除速度快、半衰期短的作用特点，可用于治疗2型糖尿病。这种瑞格列奈的处方合理、质量稳定可靠、具有较好的崩解时限和溶出度；采用直接压片法制备、工艺简单、生产周期短，生产成本低，易于产业化生产。

主权项

一种瑞格列奈晶体，其特征在于，所述的瑞格列奈晶体使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图中特征峰在2θ为4.8°、13.6°、14.9°、15.2°、16.0°、19.1°、21.2°和24.1°显示。