发明名称 |
一种含有伊班膦酸钠的注射液 |
摘要 |
本发明涉及一种含有伊班膦酸钠的注射液,以伊班膦酸钠与药学上可接受的辅料制备成注射液,选用磷酸盐缓冲液控制注射液pH在3.5-4.5之间,同时以占溶液总体积0.1%的活性炭脱热原,在脱去热原的同时避免了活性炭对主药的吸附。通过加速稳定性试验,表明所得注射液杂质低于已上市注射液,并且质量稳定,可控。 |
申请公布号 |
CN103070824A |
申请公布日期 |
2013.05.01 |
申请号 |
CN201310026921.0 |
申请日期 |
2013.01.24 |
申请人 |
天津红日药业股份有限公司 |
发明人 |
董凯;李宝齐;孙长海;姚小青 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/663(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P35/04(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
北京华科联合专利事务所 11130 |
代理人 |
王为 |
主权项 |
一种含有伊班膦酸钠的注射剂,该注射剂由伊班膦酸钠以及药学上可接受的辅料制成,其特征在于:1)采用磷酸氢二钠与磷酸二氢钠作为缓冲体系;2)制备过程中采用0.1%的活性炭常温吸附热原;3)最终溶液pH控制在3.5~4.5。 |
地址 |
301700 天津市武清区天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 |