发明名称 一种含有伊班膦酸钠的注射液
摘要 本发明涉及一种含有伊班膦酸钠的注射液,以伊班膦酸钠与药学上可接受的辅料制备成注射液,选用磷酸盐缓冲液控制注射液pH在3.5-4.5之间,同时以占溶液总体积0.1%的活性炭脱热原,在脱去热原的同时避免了活性炭对主药的吸附。通过加速稳定性试验,表明所得注射液杂质低于已上市注射液,并且质量稳定,可控。
申请公布号 CN103070824A 申请公布日期 2013.05.01
申请号 CN201310026921.0 申请日期 2013.01.24
申请人 天津红日药业股份有限公司 发明人 董凯;李宝齐;孙长海;姚小青
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/663(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P35/04(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 北京华科联合专利事务所 11130 代理人 王为
主权项 一种含有伊班膦酸钠的注射剂,该注射剂由伊班膦酸钠以及药学上可接受的辅料制成,其特征在于:1)采用磷酸氢二钠与磷酸二氢钠作为缓冲体系;2)制备过程中采用0.1%的活性炭常温吸附热原;3)最终溶液pH控制在3.5~4.5。
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