清热解毒、抗菌抗炎的中药提取物及其制剂和质量控制方法

摘要

本发明的目的在于提供清热解毒、抗菌抗炎的中药提取物。该清热解毒、抗菌抗炎的中药提取物以黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根为药物原料，通过科学合理的工艺方法提取获得，其中黄芩、蒲公英、苦地丁与板蓝根的质量比为1～3︰3～5︰0.5～2︰1～3。本发明清热解毒、抗菌抗炎的中药提取物最大限度地去除了药材中的杂质成分，充分保留有效成分，具有清热解毒、抗菌抗炎的功效。本发明还提供含所述清热解毒、抗菌抗炎中药提取物的四种制剂，即糖浆剂、合剂、口含片和滴丸。本发明四种制剂具有清热解毒、抗菌抗炎的作用，临床可用于疖肿、咽炎、腮腺炎，淋巴腺炎、扁桃体炎等疾病防治，且有效成分含量高、服用剂量小、制剂稳定、疗效好。本发明还提供所述含清热解毒、抗菌抗炎中药提取物制剂的质量控制方法。

主权项

一种清热解毒、抗菌抗炎的中药提取物，其特征在于，由以下方法制得：（1）将蒲公英、苦地丁加4～20倍水煮沸后，加入黄芩，煎煮1～3次，每次10～120min，合并煎液，滤过，取滤液浓缩成浸膏I；（2）向步骤（1）制得的浸膏I中加入乙醇至含醇量为30%～90%，静置6h~9h，滤过，取滤液回收乙醇，得浸膏II；（3）将板蓝根加4～20倍30%～90%的乙醇溶液回流提取1～3次，每次10～120min，合并提取液，滤过，取滤液回收乙醇，得浸膏III；（4）将步骤（2）制得的浸膏II和步骤（3）制得的浸膏III合并，混合均匀，即得清热解毒、抗菌抗炎的中药提取物I；或者（5）取上述步骤（4）制得的清热解毒、抗菌抗炎的中药提取物I，经大孔吸附树脂处理，其中大孔吸附树脂处理的工艺条件为柱高径比2～15︰1，上样药液浓度为50mg～5g药材/mL，吸附速度为0.2～5BV/h；先采用1～20BV水洗，洗脱速度为0.2～5BV/h，再用1～20BV30%～90%的乙醇溶液洗脱，洗脱速度为0.2～5BV/h，收集乙醇溶液洗脱液，回收乙醇，即得清热解毒、抗菌抗炎的中药提取物II。其中，所述步骤（1）中黄芩、蒲公英、苦地丁与步骤（3）中板蓝根的质量比为1~3︰3~5︰0.5~2︰1~3；所述黄芩的主要有效成分为黄芩苷；其所述黄芩中黄芩苷的重量百分比含量为不低于30%。