发明名称 一种光纤原位药物溶出度/释放度试验仪的紫外可见吸收光谱的背景干扰消除方法
摘要 本发明的目的之一在于公开一种紫外可见吸收光谱的背景干扰消除方法,其可以对光谱谱图中任一波长处的吸光度进行校正以消除背景干扰,从而获取一个完整的、消除背景干扰的紫外可见吸收光谱,并且在上述校正过程中,将误差最小化,从而使得该方法特别适用于需要进行精确测定的物质分析领域,特别是药物溶出过程的溶出度/释放度分析。本发明公开的背景干扰消除方法特别适用于光纤原位药物溶出度/释放度试验仪,消除待测溶液中的其它物质所带来的背景干扰,获取待测物质的实时浓度曲线,特别是用于获得药物固体制剂(片剂、胶囊剂等)溶出度或释放度的浓度-时间曲线。
申请公布号 CN103076296A 申请公布日期 2013.05.01
申请号 CN201010125543.8 申请日期 2010.03.16
申请人 新疆富科思生物技术发展有限公司 发明人 胡旭;王良玉;张奇洲;李华西;李新霞;李翔
分类号 G01N21/33(2006.01)I 主分类号 G01N21/33(2006.01)I
代理机构 上海新天专利代理有限公司 31213 代理人 王敏杰
主权项 一种光纤原位药物溶出度/释放度试验仪的紫外可见吸收光谱的背景干扰消除方法,所述的光纤原位药物溶出度/释放度试验仪包括溶出仪、依次相连的光源、Y型光纤、检测模块和微处理器模块,所述的Y型光纤同时连接光源、检测模块和溶出仪,所述的检测模块包括依次相连的光栅分光模块、光电二极管阵列模块、信号放大模块和模‑数转换器,所述微处理器用于处理数据并储存紫外可见光谱标准谱图,其特征在于,所述的紫外可见光谱的背景干扰消除方法包含以下步骤:步骤1:所述光源向Y型光纤输入波长λ范围在200~1100nm的光;步骤2:所述Y型光纤通过与其末端的探头将所述波长λ范围在200~1100nm的光输入溶出仪中的空白溶液中,随后采用所述探头采集光信号,并将所得光信号经Y型光纤将其传输至检测模块;将所得空白溶液的光信号依次输入光栅分光模块、光电二极管阵列模块、信号放大模块和模‑数转换器,输出所述光信号的数字信号,得到多个一一对应的不同波长λ处的光强I空白,从而生成光强光谱信息,并将其传输至微处理器模块;步骤3:所述Y型光纤通过与其末端的探头将波长λ范围在200~1100nm的光输入溶出仪中的混合溶液中,随后采用探头采集光信号,并将所得待测溶液的光信号经Y型光纤将其传输至检测模块;所述混合溶液中含有辅料和待测物;将所得混合溶液的光信号依次输入光栅分光模块、光电二极管阵列模块、信号放大模块和模‑数转换器,输出所述光信号的数字信号,得到多个一一对应的不同波长λ处的光强I混合,从而生成光强光谱信息,并将其传输至微处理器模块;步骤4:根据所述空白溶液的光强光谱、多个一一对应的不同波长λ处的光强I空白、混合溶液的光强光谱、多个一一对应的不同波长λ处的光强I混合,在各个波长λ处采用公式A混合=‑Ig(I混合/I空白),计算混合溶液在各波长λ处的吸光度,得到多个一一对应的不同波长λ处的待校正的吸光度A混合,从而得到混合溶液的紫外可见吸收光谱;步骤5:获取辅料溶液的紫外可见吸收光谱;步骤6:从微处理器调入待测物的标准紫外可见吸收光谱,选取待测物的测定波长作为混合溶液的测定波长λ测定,或者根据混合溶液的紫外可见吸收光谱,依次比较各个波长λ处的吸光度A混合,确定最大吸收峰对应的波长,选取其作为测定波长λ测定;步骤7:从微处理器调入待测物的标准紫外可见吸收光谱以及所得辅料溶液的紫外可见吸收光谱,选择参比波长λ参比,所述参比波长λ参比处,待测物的标准紫外可见吸收光谱的吸光度A小于0.01,而辅料溶液的紫外可见吸收光谱的吸光度A大于0.01;步骤8:根据所得辅料溶液的紫外可见吸收光谱,得到辅料溶液在测定波长λ测定和参比波长λ参比处的吸光度A测定’和A参比’;根据公式k=A测定’/A参比’,得到系数倍率k;步骤9:根据所得混合溶液的紫外可见吸收光谱,得到混合溶液在测定波长λ测定和参比波长λ参比处的吸光度A测定”和A参比”;步骤10:根据公式A测定=A测定”‑kA参比”,得到含有待测物和辅料的混合溶液在消除辅料的干扰后,其中的待测物在测定波长λ测定处的吸光度A测定。
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