Process for the preparation of tadalafil in a stable amorphous form

摘要

Przedmiotem wynalazku jest sposób otrzymywania tadalafilu w stabilnej formie amorficznej, charakteryzujacy sie tym, ze material wyjsciowy w postaci krystalicznego tadalafilu umieszcza sie w mlynie kriogenicznym i poddaje mieleniu w srodowisku cieklego azotu lub alternatywnie umieszcza sie w wysokoenergetycznym mlynie kulowym i poddaje mieleniu w temperaturze pokojowej, przy czym w obu przypadkach proces prowadzi sie w czasie koniecznym do amorfizacji tadalafilu, zaleznym od ilosci mielonego materialu.