| 摘要 |
Forma de dosificación para la liberación controladForma de dosificación para la liberación controlada del principio activo 3-(2-dimetilaminometilcicloa del principio activo 3-(2-dimetilaminometilciclohexil)fenol o de una de sus sales farmacéuticamenthexil)fenol o de una de sus sales farmacéuticamente compatibles, que - libera in vitro, medido de ace compatibles, que - libera in vitro, medido de acuerdo con la Farmacopea Europea con un aparato agiuerdo con la Farmacopea Europea con un aparato agitador de paletas entampón de pH 6,8, una temperatutador de paletas entampón de pH 6,8, una temperatura de 37ºC y a 75 rpm, - después de 0,5 horas del ra de 37ºC y a 75 rpm, - después de 0,5 horas del 9,0 al 31% en peso, - después de 1 hora del 20 al 9,0 al 31% en peso, - después de 1 hora del 20 al 48% en peso, - después de 2 horas del 31 al 65% en48% en peso, - después de 2 horas del 31 al 65% en peso, - después de 3 horas del 42 al 76% en peso, peso, - después de 3 horas del 42 al 76% en peso, - después de 4 horas del 50 al 83% en peso, - des - después de 4 horas del 50 al 83% en peso, - después de 6 horas del 60 al 94% en peso, - después dpués de 6 horas del 60 al 94% en peso, - después de 8 horas del 71 al 99% en peso, - después de 12 he 8 horas del 71 al 99% en peso, - después de 12 horas más del 79% en peso, del principio activo conoras más del 79% en peso, del principio activo contenido originalmente en la forma de dosificación, tenido originalmente en la forma de dosificación, - incluye una matriz polimérica basada en un éter - incluye una matriz polimérica basada en un éter o éster de celulosa, que en una concentración del o éster de celulosa, que en una concentración del 2,0% enpeso en solución acuosa a 20ºC presenta una2,0% enpeso en solución acuosa a 20ºC presenta una viscosidad entre 3.000 y 150.000 mPa·s,estando en viscosidad entre 3.000 y 150.000 mPa·s,estando encapsulada al menos una parte del principio activo capsulada al menos una parte del principio activo en la matriz polimérica,siendo la proporción en peen la matriz polimérica,siendo la proporción en peso de la matriz polimérica del 5 al 85% en peso coso de la matriz polimérica del 5 al 85% en peso con respecto al peso total de laforma de dosificación respecto al peso total de laforma de dosificación, y seleccionándose el éter o éster de celulosa dn, y seleccionándose el éter o éster de celulosa de entre el grupo consistente en metilcelulosa, etie entre el grupo consistente en metilcelulosa, etilcelulosa,hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulolcelulosa,hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa e hidroxipropilmetilcelulsa, carboximetilcelulosa e hidroxipropilmetilcelulosa. osa.
|
