一种保健品口腔速释制剂及其制造方法

摘要

本发明一种保健品口腔速释制剂及其制造方法，该制剂的基本原料为主料和辅料，该主料主要为保健品原料；该辅料主要为油性分散剂，必要时添加水溶性分散剂、矫味剂和乳化剂；该主料的重量百分比为0.1％～80％，辅料的重量百分比为20％～99.9％。具体制备步骤为：(1)备料；(2)浆料制备：包括细化与液化；该细化的最终细度为制剂重量的80％在300微米以下，该液化过程是采用搅拌的方式使固体颗粒分散于油性分散剂中；油性分散剂的添加量的重量百分比应满足成品中含油量不低于15％；(3)成型：采用冷却成型法或粉末成型法制成成品制剂。本发明的保健品口腔速释制剂在达到较好口感前提下，提高保健品成分在口中分散速率，不用饮水，服用方便。

主权项

一种保健品口腔速释制剂的制备方法，工艺流程如下：(1)备料：该制剂的原料为主料和辅料，主料为保健品原料或保健品原料与功能性填充剂的组合，辅料为油性分散剂或者为油性分散剂与水溶性分散剂、矫味剂和乳化剂中的一种或多种的组合；主料的重量百分比为18.01％‑51.81％，辅料的重量百分比为81.99％‑48.19％；其中，主料可添加功能性填充剂且占主料的重量百分比不大于98％，辅料中可添加水溶性分散剂、矫味剂和表面活性剂，其中水溶性分散剂、矫味剂和乳化剂占辅料的重量百分比为不大于85％；(2)浆料制备：采用搅拌的方式使固体颗粒细化并均匀分散于油性分散剂中而成为浆料，颗粒细度是15～39微米；油性分散剂添加量的重量百分比应满足成品中含油量不低于26％，且需要满足制剂在浆料状态下，油为连续相；根据油性分散剂添加阶段的不同，固体颗粒细化方式为干法粉碎、半干法粉碎或湿法粉碎；其中在湿法粉碎过程中，液化过程也同时进行，干法粉碎与半干法粉碎是先细化再进行液化；(3)成型：采用冷却成型法或粉末成型法制成成品制剂；其特征在于：上述制作全过程温度控制在60℃以下；成品制剂中水分的含量不高于成品制剂重量百分比的1％。