发明名称 具有微孔的海绵状的氢溴酸右美沙芬膜剂及其制备方法
摘要 本发明公开了一种具有微孔的海绵状的氢溴酸右美沙芬膜剂及其制备方法,其组分包括氢溴酸右美沙芬、水溶性高分子材料和分散在所述的水溶性高分子材料中的水不溶性微粉;所述水溶性高分子材料为HPMC、PVA、HPC、CMC-Na、PVP、海藻酸钠或PEO中的任意两种,且其中,一种为较低分子量水溶性高分子材料,其分子量为10,000~200,000道尔顿,另一种为较高分子量水溶性高分子材料,其分子量为200,000~10,000,000道尔顿。本发明效果是非常显著的,通过较低分子量的高分子材料使膜较快溶解,通过较高分子量的高分子材料保证膜的物理强度和韧性,既达到速释的目的,又保证了膜的强度。
申请公布号 CN102641258B 申请公布日期 2013.04.24
申请号 CN201210122530.4 申请日期 2012.04.24
申请人 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司;海南康芝药业股份有限公司 发明人 陈芳;侯惠民;洪丽萍;王稳奇;张桦;凌日金
分类号 A61K9/70(2006.01)I;A61K31/485(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I 主分类号 A61K9/70(2006.01)I
代理机构 上海金盛协力知识产权代理有限公司 31242 代理人 罗大忱
主权项 具有微孔的海绵状的氢溴酸右美沙芬膜剂,其特征在于,其组分包括氢溴酸右美沙芬、水溶性高分子材料和分散在所述的水溶性高分子材料中的水不溶性微粉; 所述水溶性高分子材料为HPMC、PVA、HPC、CMC‑Na、PVP、海藻酸钠或PEO中的任意两种,且其中,一种为较低分子量水溶性高分子材料,其分子量为10,000~200,000道尔顿,另一种为较高分子量水溶性高分子材料,其分子量为200,000~10,000,000道尔顿,以膜剂的总重量计,氢溴酸右美沙芬的重量含量为1~40%; 所述较低分子量水溶性高分子材料与所述较高分子量水溶性高分子材料的重量比为:较低分子量水溶性高分子材料∶较高分子量水溶性高分子材料=1∶4~4∶1; 所述水不溶性微粉为微晶纤维素微粉、淀粉、二氧化硅微粉、CaCO3微粉、聚苯乙烯磺酸钠微粉、CMC微粉或脱乙酰甲壳素微粉,微粉的粒径为0.1~100μm; 水溶性高分子材料与水不溶性微粉的重量比为:水溶性高分子材料∶水不溶性微粉=1∶0.05~1.5。
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