匀相溶胶颗粒型胱抑素C测定试剂盒及其制备方法

摘要

本发明提供一种匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒及其制造方法。所述匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1为含有多聚物的缓冲溶液；所述试剂R2为标记有抗人胱抑素C抗体的胶体金的缓冲溶液，其中胶体金颗粒直径为65～85nm。本发明的试剂盒能够特异性地高灵敏度地测定血清或血浆中胱抑素C的含量。

主权项

一种匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将多聚物溶解于缓冲液中，制成含有多聚物的缓冲溶液，即试剂R1；使用氯金酸为原料制备胶体金溶液，溶液中的胶体金颗粒的粒径为65～85nm；将抗人胱抑素C抗体用缓冲液稀释后，向其中加入上述胶体金溶液，使胶体金和抗人胱抑素C抗体结合，制成结合有抗人胱抑素C抗体的胶体金的缓冲溶液，根据需要进行纯化，得到试剂R2，其中使胶体金和抗人胱抑素C抗体结合的步骤中所用的缓冲液为硼酸盐缓冲液或HEPES缓冲液，该缓冲液的浓度为0.004～0.02mol/L，pH值为7.5～8.5。