| 发明名称 | 抑肽酶冻干粉针剂及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明提供一种抑肽酶冻干粉针剂及其制备方法，所述冻干粉针剂的组成如下：抑肽酶28-556万单位，精氨酸10-20g，人血白蛋白5-20g，甘露醇100g。在本发明的抑肽酶冻干粉针剂生产工艺中，辅料选用精氨酸和人血白蛋白主要起保护有效成分抑肽酶的作用；选用甘露醇作冻干赋形剂，可使冻干成形。pH调节剂选用5%磷酸溶液或5%磷酸钠溶液可以使配制药液的pH值与产品冻干后再复溶的药液pH值保持一致，从而使产品质量更稳定。本发明采用改进的冷冻干燥工艺，缩短了冻干时间，有利于提高产品质量和节能降耗。 | ||
| 申请公布号 | CN103054816A | 申请公布日期 | 2013.04.24 |
| 申请号 | CN201210578632.7 | 申请日期 | 2012.12.27 |
| 申请人 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 发明人 | 尹双青;刘永宏 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K38/55(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P41/00(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人 | 王朋飞;张庆敏 |
| 主权项 | 1.一种抑肽酶冻干粉针剂，其特征在于，所述冻干粉针剂的组成如下：<img file="FDA00002663406800011.GIF" wi="1034" he="374" /> | ||
| 地址 | 233050 安徽省蚌埠市涂山路2001号 | ||