| 摘要 |
1. Стерильная, устойчивая водная композиция, содержащая химерное, гуманизированное или человеческое антитело к CD19.2. Композиция по п.1, в которой указанное антитело не было подвергнуто лиофилизации.3. Композиция по п.1, в которой указанное антитело - из класса иммуноглобулинов и выбрано из группы, состоящей из IgA, IgE, IgM, IgD, IgY и IgG.4. Композиция по п.1, в которой указанное антитело представляет собой IgG1, IgG2, IgG3 или IgG4 (изотип человека).5. Композиция по п.1, в которой антитело содержит участок Fc, имеющий N-гликозид-связанные цепи сложных Сахаров, в которых фукоза не связана с N-ацетилглюкозамином на восстанавливающем конце цепи сахара.6. Композиция по любому из пп.1-5, в которой указанное антитело содержит вариабельный участок тяжелой цепи, содержащий последовательность SEQ ID NO:104.7. Композиция по любому из пп.1-5, в которой указанное антитело содержит вариабельный участок легкой цепи, содержащий последовательность SEQ ID NO:111.8. Композиция по любому из пп.1-5, в которой указанное антитело содержит вариабельный участок тяжелой цепи, содержащий последовательность SEQ ID NO:104, и вариабельный участок легкой цепи, содержащий последовательность SEQ ID NO:111.9. Композиция по любому из пп.1-5, в которой указанное антитело содержит вариабельный участок тяжелой цепи, содержащий последовательность SEQ ID NO:104, и вариабельный участок легкой цепи, содержащий последовательность SEQ ID NO:111, а также участок Fc, имеющий N-гликозид-связанные цепи сложных Сахаров, в которых фукоза не связана с N-ацетилглюкозамином на восстанавливающем конце цепи сахара.10. Композиция по п.1, в которой концентрация указанного антитела составляет, по меньшей мере, примерно 5 мг/мл, по меньшей мер |
