无糖型麻苏止咳复方制剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种无糖型麻苏止咳复方制剂的制备方法，采用以不同pH值的乙醇溶液或/和水溶液作为溶剂，以半仿生方法提取中药有效成分，中药组分和重量份数为：麻黄200份，紫苏叶334份，荆芥334份，羌活334份，防风334份，苦杏仁334份，白前666份，桔梗666份，前胡666份，枳壳334份，黄芩134份，水半夏400份，陈皮334份，茯苓800份，甘草200份，将中药分别干燥，粗粉碎，半仿生浸提，过滤，浓缩，喷雾干燥得到干膏细粉，按常规方法混合辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂和滴丸剂产品。本方法能提高产品质量、生产效率、节约能源，本产品为无糖型制剂满足不同患者的需要，具有较好经济效益和社会效益。

主权项

一种无糖型麻苏止咳复方制剂的制备方法，其特征在于：采用不同PH值的乙醇溶液或/和水溶液作为溶剂，以半仿生方法提取中药有效成分，中药组分和重量份数为：麻黄200份，紫苏叶334份，荆芥334份，羌活334份，防风334份，苦杏仁334份，白前 666份，桔梗666份，前胡666份，枳壳334份，黄芩134份，水半夏400份，陈皮334份，茯苓800份，甘草200份，先对中药分别进行干燥，粗粉碎，半仿生浸提，过滤，浓缩，或喷雾干燥得到干膏细粉，进一步按常规方法混合辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂或滴丸剂，主要工艺步骤是：（1）中药干燥：将中药分别在小于65℃的热风进行干燥；（2）粗粉碎：将中药分别在常温下用粉碎机粉碎得中药粗粉；（3）半仿生浸提：将步骤（2）采用中药粗粉用5～10倍重量份的不同PH值的乙醇溶液或水溶液连续加热回流提取3次，每次提取1.5～3小时，过滤，滤液合并备用；（4）将步骤（3）滤液减压浓缩，控制温度为60～80℃，浓缩得到相对密度为1.10～1.25(60～70℃)的清膏，分别回收乙醇和水重复使用，清膏或/和辅料混合均匀；（5）将步骤（4）用水溶液提取经浓缩得到的清膏加入乙醇使含醇量达50～70%进行醇沉，过滤；（6）将步骤（5）醇沉滤液回收乙醇重复使用，浓缩至相对密度1.10～1.25（60～70℃）的稠膏，稠膏或/和辅料混合均匀；（7）喷雾干燥：将步骤（4）、（6）清膏进行喷雾干燥，即制成干膏粉；（8）将步骤（7）干膏粉加辅料按常规方法制成制剂。