氟替卡松丙酸酯和沙美特罗昔萘酸酯复方干粉吸入剂及其制备工艺

摘要

本发明提供了一种氟替卡松丙酸酯和沙美特罗昔萘酸酯复方干粉吸入剂。由活性成分：氟替卡松丙酸酯1.0％-9.0％；沙美特罗昔奈酸酯0.5％-1.0％；药用辅料：乳糖90.5％-98.0％组成。所述乳糖包括乳糖一和乳糖二；乳糖一在干粉吸入剂所占比例为10-90％，乳糖二在干粉吸入剂所占比例为10-90％。本发明的干粉吸入剂用于连续或单次给药，治疗呼吸道的炎症或阻塞疾病。具有生物利用度高、便于携带、给药方便、无污染等优点。有良好的应用价值，本发明提供的制备工艺简单，宜于工业化生产。

主权项

氟替卡松丙酸酯和沙美特罗昔奈酸酯复方干粉吸入剂，其特征在于该复方干粉制剂由下列重量百分配比的成分组成：活性成分：氟替卡松丙酸酯1.0％‑9.0％；沙美特罗昔奈酸酯0.5％‑1.0％；药用辅料：乳糖90.5％‑98.0％；所述乳糖包括乳糖一和乳糖二；所述乳糖一在干粉吸入剂所占比例为10‑90％，乳糖二在干粉吸入剂所占比例为10‑90％；所述乳糖一为乳糖颗粒大小在20‑370μm之间，中心粒径100‑140μm；所述乳糖二颗粒大小在10‑260μm之间，其中心粒径60‑90μm。