一种氟罗沙星甘露醇注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种药物制剂，即氟罗沙星甘露醇注射液及其制备方法。它是以氟罗沙星和甘露醇及乳酸制成的供注入体内的灭菌溶液，本发明中氟罗沙星与甘露醇的质量比优选1：12.5或1：25；与乳酸的质量体积比优选1：0.4。其制备方法是将处方量的氟罗沙星加入到全量约三分之一的注射用水中，边搅拌边滴加处方量的乳酸得溶液A；将处方量的甘露醇加入到全量约五分之一的注射用水中，溶解后加入适量活性炭，煮沸10min，过滤得溶液B；将溶液A和溶液B合并，加水至全量；再加入适量活性炭，搅拌，过滤脱炭，精滤至澄明；灌封于100ml输液瓶中，轧口，115℃，30min灭菌既得。本发明方法工艺简单，所用辅料少，产品质量稳定。

主权项

一种氟罗沙星甘露醇注射液，其特征在于，该注射液的制备原料为氟罗沙星、甘露醇、乳酸及注射用水，所述的氟罗沙星与乳酸的质量体积比以g/ml计为1∶0.4，甘露醇的用量为注射用水总量的5％(W/W)。