包含丙酸氯倍他索和维A酸的固体分散体及其制备方法

摘要

本发明提供一种复方丙酸氯倍他索和维A酸固体分散体，主要利用脂质材料，制备成丙酸氯倍他索和维A酸的固体分散体，药物以分子形式分散于固体分散体中，应用前加热融熔，形成均一药物溶液，药物在溶液各部位含量均匀。添加适当的药剂学可接受的辅料，制备成软膏剂。固体分散体可以均匀分散于软膏基质中，在高温60℃条件下，也不会出现分层现象，始终保持整体体系的药物含量均匀。通过皮肤滞留试验表明，固体分散体乳膏的药物皮肤滞留量明显高于普通软膏剂，有利于提高制剂药效，降低毒副作用。

主权项

本发明所述丙酸氯倍他索与维A酸的固体分散体，其特征在于，每1000mg含有：(1)丙酸氯倍他索5mg‑25mg；(2)维A酸5mg‑25mg；(3)固体分散体载体材料950mg‑990mg。固体分散体载体材料为脂质材料，选自单棕榈酸甘油酯、白蜂蜡、胆固醇硬脂酸酯、氢化蓖麻油的一种或其几种的混合物。