一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片及其制备工艺，公开了薄膜包衣片的配方，并将主要配方分成4部分与优质药用辅料加工处理。本发明的片剂所含维生素和矿物质全面，具有多重保健功效，食用方便，易于携带。本发明的工艺严谨，环环紧扣、制作方便、制成的片剂含量均匀、硬度≥6.2kg、脆碎度≤0.2%、片剂完整、耐摩擦、包衣后的片剂棱角整齐、字迹清楚、表面光滑、色泽均一、稳定性好、保质期长，适合于微量复方制剂推广使用。

主权项

一种含多种维生素和矿物质的薄膜包衣片，其单位片芯含有以下重量的组分：维生素A 2000～5000IU、β－胡萝卜素200～3000IU、维生素D3 2000～5000IU、维生素E 3～15IU、维生素H 40～80μg、维生素K 100～200μg、维生素C 70～150mg、维生素B1 1.0～10mg、维生素B2 1～5mg、维生素B6 1～10mg、维生素B12 1～8μg、叶酸0.1～1mg、烟酰胺10～30mg、泛酸钙15～35mg、钾10～20mg、铁5～10mg、锰1.5～6mg、碘100～200IU、铬50～150IU、钼10～30IU、硒10～30IU、硼100～200IU、锌1～5mg、胆碱15～45mg、肌醇10～30mg、牛磺酸10～30mg、磷酸氢钙70～150mg、微晶纤维素60～300mg、HPMC 1～4mg、淀粉50～100mg、二氧化硅10～40mg、羧甲基淀粉钠60～180mg、硬脂酸镁3～10mg、柠檬酸0.3～0.8mg；片芯表面覆有包衣层；包衣层的配制原料为水溶性包衣液，其含有如下重量份的：HPMC 1～3份、吐温‑80 1～3份、PEG‑400 1～3份、滑石粉1～5份、水85～95份；上述薄膜包衣片制备工艺，步骤如下：1）将除β－胡萝卜素外的脂溶性维生素与1/2量的二氧化硅粉碎至200～400目，混匀均匀，得混合粉1； 2）将除维生素B12外的水溶性维生素粉碎至200～400目，与淀粉、1/2量的微晶纤维素、1/3量的羧甲基淀粉混匀均匀，得混合粉2；3）将柠檬酸、维生素B12和β－胡萝卜素分别混于5倍量的水后，加到1/2量的HPMC浆中，搅拌均匀，加入混合粉2，制粒干燥整粒，得维生素颗粒；4）将铬、钼、硒、硼、碘、与剩余的二氧化硅粉碎至200～500目，混匀均匀，得混合粉3；5）将泛酸钙、钾、铁、锌、锰、牛磺酸、肌醇、胆碱粉碎至200～500目，与磷酸氢钙、剩余的微晶纤维素、1/3量的羧甲基淀粉混合均匀后，加入剩余的HPMC浆，制粒干燥整粒，得矿物质颗粒； 6）将上述混合粉1、维生素颗粒、混合粉3、矿物质颗粒混合均匀后，加入硬脂酸镁、1/3量的羧甲基淀粉钠混合均匀，压制片芯；7）制备水溶性包衣液，包衣，包装。