经过薄膜包衣的和/或经过制粒的含钙化合物及其在药物组合物中的用途

摘要

本发明公开了用水溶性物质和水溶性聚合物至少部分进行薄膜包衣和/或制粒的含钙化合物，以及该包衣化合物在药物组合物中的用途。已经证明该至少部分经过薄膜包衣的和/或经过制粒的含钙化合物适于制备具有极高的元素钙载荷和使用方便的小尺寸的片剂。在具有足够机械性质和感官性质的本发明的片剂中获得约96％或更高的药物载荷。

主权项

制备经过制粒的含钙化合物的方法，其中所述含钙化合物是粒子和/或晶体的形式，该方法包括将制粒组合物施用于含钙化合物上，所述制粒组合物包含：i)一种或多种水溶性物质，选自多元醇，其中多元醇是选自以下的糖醇：木糖醇、山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇、肌醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖及其混合，和ii)一种或多种聚合物物质，选自聚维酮和共聚维酮及其混合物，以及所述水溶性物质和所述聚合物物质分散在或溶解在溶剂中，其中所获得的经过制粒的含钙化合物包含至少80％w/w的含钙化合物，0.1％w/w到15％w/w的水溶性物质以及0.09％到10％w/w的聚合物物质。