一种乳酸米力农注射液及其制备方法

摘要

本发明公开一种乳酸米力农注射液及其生产方法。本发明采用乳酸助溶并且调整pH值，从而防止了采用盐酸等pH调节所带来的Cl-过高等可能引发的高氯血症。载体等渗剂是氯化钠或平衡盐溶液，采用滴定方法进行严格定量。本工艺路线合理，简单，质量更为可控。

主权项

一种乳酸米力农注射液，其特征在于：所述的乳酸米力农注射液由活性原料药米力农与含有助溶剂、等渗剂、缓冲剂、抗氧化剂、注射用水的药用载体组成，其中米力农的含量为0.8‑1.5mg/mL；乳酸作为助溶剂和缓冲剂，含量为1.20‑1.60mg/mL；葡甲胺作为助溶剂，含量为1.0‑1.2mg/mL的葡甲胺；氯化钠或平衡盐溶液作为等渗剂，含量为7.0‑12.0mg/mL；维生素C作为抗氧化剂，含量为1.0‑2.0mg/mL。