摘要 |
Testkit zum Nachweis eines malignen Geschehens, insbesondere eines Tumors, im Gastrointestinaltrakt, bestehend aus einem ersten Proberöhrchen, enthaltend eine erste Stuhlprobeentnahmevorrichtung, eine erste Pufferlösung, enthaltend Puffer 1 = 10–70 mM Phosphatpuffer (pH 6,7–7,6) oder Puffer 2 = 10–70 mM Hepespuffer (pH 7,6–8,2) oder Puffer 3 = 10–70 mM Triäthanolamin (pH 7,3–7,7) oder Mischungen hiervon, einem zweiten Proberöhrchen, enthaltend eine zweite Stuhlprobeentnahmevorrichtung, eine zweiten Pufferlösung, Puffer 1 = 10–70 mM Phosphatpuffer (pH 6,7–7,6) oder Puffer 2 = 10–70 mM Hepespuffer (pH 7,6–8,2) oder Puffer 3 = 10–70 mM Triäthanolamin (pH 7,3–7,7) oder Mischungen hiervon, einer Testkassette enthaltend ein Lateral-Flow Testsystem mit einer Nitrozellulosemembran als stationärer Phase, die Nitrozellulosemembran wiederum enthaltend Tumor M2-PK Antikörper ausgewählt aus polyklonaler Antikörper #3198, polyklonaler Antikörper 214618 oder monoklonaler Antikörper Klon AT4M3, Klon PAT4M3AT, Klon 5D2-3B3 oder Mischungen hiervon und Hämoblobin Antikörper, bevorzugt monoklonale Hämoglobin-Antikörper Klon ab 55081, Klon ab 119210, Klon LS-B49414, Klon LS-C129648, Klon LS-C83309, Klon LS-C8308 oder Klon B1232 M oder Mischungen hiervon eine erste Öffnung zum Auftragen einer Stuhlprobe aus dem ersten Proberöhrchen, eine zweite Öffnung zum Auftragen einer Stuhlprobe aus dem zweiten Proberöhrchen, wobei das Analyseergebnis der ersten Stuhlprobe positiv ist, wenn der Gehalt an Tumor M2-PK größer ist als 4–6 Units/ml Stuhlextrakt und das Analyseergebnis der zweiten Stuhlprobe positiv ist, wenn der Gehalt an Hämoglobin zwischen 15 und 40μg Hämoglobin pro Gramm Stuhl liegt und wobei die vier möglichen Testergebnisse durch vier verschiedene Farben, Buchstaben, Ziffern, Zeichen und/oder geometrische Formen dargestellt werden.
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