一种西他列汀缓释微丸及其制备方法

摘要

本发明涉及缓释药物制剂领域，特别涉及一种西他列汀缓释微丸及其制备方法。该西他列汀缓释微丸由载药素丸和缓释衣层组成，载药素丸与缓释衣层的质量比为1︰0.08～0.12，载药素丸由药物有效成分、丸芯和粘合剂组成，药物有效成分、丸芯、粘合剂的质量比为40～80︰15～55︰1～10；药物有效成分为西他列汀或其药学上可接受的盐；缓释衣层由缓释材料、增塑剂和致孔剂组成，缓释材料、增塑剂、致孔剂的质量比为60～80︰5～15︰10～30。本发明提供的西他列汀缓释微丸具有明显的缓释作用，避免了药物浓度的峰谷现象，降低了药物对人体的毒副作用，提高了药物的生物利用度，减少了给药次数，且提高了患者的顺应性。

主权项

一种西他列汀缓释微丸，其特征在于，由载药素丸和缓释衣层组成，所述载药素丸与所述缓释衣层的质量比为1︰0.08～0.12；所述载药素丸由药物有效成分、丸芯和粘合剂组成，所述药物有效成分、所述丸芯、所述粘合剂的质量比为40～80︰15～55︰1～10；所述药物有效成分为西他列汀或其药学上可接受的盐；所述缓释衣层由缓释材料、增塑剂和致孔剂组成，所述缓释材料、所述增塑剂、所述致孔剂的质量比为60～80︰5～15︰10～30。