一种口服蛋白类药物的制备方法

摘要

本发明公开了一种口服蛋白类药物的制备方法，包括(a)N-α-戊二酸壳聚糖的合成步骤、(b)双重交联水凝胶的制备步骤；所述的(b)双重交联水凝胶的制备步骤为：将N-α-戊二酸壳聚糖溶液，用氢氧化钠溶液调节N-α-戊二酸壳聚糖溶液的pH至0.5-6.5，再加入海藻酸钠溶液混匀，加入口服蛋白类药物，滴入到氯化钙溶液中，滴加完毕后，搅拌交联0.5-3h，过滤，洗涤，再浸入到硫酸钠溶液搅拌交联0.5-4h，过滤、洗涤、室温下干燥至恒重。本发明与现有技术相比，所制备的药物载体，在酸性条件下不易崩解，并且药物容易被吸收。

主权项

一种口服蛋白类药物的制备方法，其特征在于：包括(a)N‑α‑戊二酸壳聚糖的合成步骤、(b)双重交联水凝胶的制备步骤；所述的(a)N‑α‑戊二酸壳聚糖的合成步骤：将壳聚糖溶于的1‑2％(v/v)乙酸溶液中，再加入α‑酮戊二酸，用0.5‑2M氢氧化钠溶液调节上述溶液的pH值为3.5‑5.5，室温反应2‑6小时，再加入硼氢化钠，用0.1‑1M盐酸溶液调节上述混合物的pH值为4.5‑7.5，反应不小于24小时，加入90‑95％(v/v)乙醇终止反应，过滤，洗涤，干燥，即得到N‑α‑戊二酸壳聚糖，壳聚糖、α‑酮戊二酸、硼氢化钠的质量比为1∶1.5‑3.5∶0.3‑1.5；所述的(b)双重交联水凝胶的制备步骤为：将重量浓度为0.5‑3％的N‑α‑戊二酸壳聚糖溶液，用0.5‑2M的氢氧化钠溶液调节N‑α‑戊二酸壳聚糖溶液的pH至0.5‑6.5，再加入重量浓度为0.5‑3％的海藻酸钠溶液混匀，加入口服蛋白类药物，滴入到重量浓度1.5‑2％氯化钙溶液中，滴加完毕后，搅拌交联0.5‑3h，过滤，洗涤，再浸入到重量浓度1.5‑2％的硫酸钠溶液搅拌交联0.5‑4h，过滤、洗涤、室温下干燥至恒重，海藻酸钠、N‑α‑戊二酸壳聚糖、口服蛋白类药物的质量比为1∶0.3‑0.9∶0.5‑1.5。