一种治疗子宫肌瘤的中药软胶囊剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药软胶囊剂及其制备方法，由牡蛎210份，制香附128份，三棱64份，莪术64份，土鳖虫64份，党参64份，白术64份，吴茱萸64份，白花蛇舌草210份，仙鹤草126份，牡丹皮128份作为原料，按照一定的工艺进行提取纯化后，与药剂学上可接受的辅料而制成的一种中药软胶囊制剂。本发明所述的中药制剂具有制备工艺简单可行、安全有效、药理药效作用显著的特点。

主权项

一种治疗子宫肌瘤的中药软胶囊剂，其特征在于它是由下述工艺制备而成：A.原料组成：牡蛎210份，制香附128份，三棱64份，莪术64份，土鳖虫64份，党参64份，白术64份，吴茱萸64份，白花蛇舌草210份，仙鹤草126份，牡丹皮128份；B.制备工艺：将上述A中11味中药原料，按下述步骤操作：(1)取三棱、莪术、白术，加水浸泡并超声处理后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油并用β‑环糊精包合，蒸馏后的水溶液滤过后备用，药渣加入制香附、牡丹皮，加乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成清膏备用；(2)取土鳖虫、党参、吴茱萸、白花蛇舌草、仙鹤草，加水浸泡，加热煎煮提取后，滤过，滤液与上述(1)中蒸馏后的水溶液合并后加入乙醇，静置后离心分离，离心液回收乙醇并减压浓缩成清膏备用；(3)将甘油、明胶及水按重量比是0.3～1.0∶1.0∶1.0～1.6加热熔融成胶液后，加入遮光剂、防腐剂，除气，制成胶皮备用；(4)将上述(1)和(2)中的两处所得的清膏合并，并干燥粉碎成干膏粉；将牡蛎粉碎成细粉后，与干膏粉及上述(1)中所得的挥发油包合物混合，并加入分散剂、助悬剂搅匀后得囊液，囊液与上述(3)中制得的胶皮，压制，即得。