一种载蛋白类药物的固体脂质纳米粒给药系统

摘要

本发明提供了一种新型蛋白类药物固体脂质纳米粒及其制备方法，该固体脂质纳米粒是由核壳两部分组成，其中，核心为生物表面活性剂形成胶束或聚集体后包载活性成分，或/和生物表面活性剂形成与活性成分形成协同聚集体；壳是采用固体脂质材料进行包封，将核心包裹于其中。该新型固体脂质纳米粒给药系统不仅具有极高的安全性，同时能有效的保护多肽、多肽类药物生物学活性，明显提高其制剂稳定性，并能通过注射及非注射等多途径施用，并达到较好的生物利用度。

主权项

一种蛋白类药物固体脂质纳米粒，其特征在于其为核壳结构，主要由两部分构成：（1）核心主要是由活性成分与生物表面活性剂所制成；（2）壳主要是由天然或合成的固体脂质材料所制成；其中，蛋白类药物固体脂质纳米粒包含以下重量份的组分：生物表面活性剂    10～100份固体脂质材料      2～100份；所述的蛋白类药物选自水溶性蛋白类药物；所述的生物表面活性剂选自牛胆酸钠、猪胆酸钠、鹅胆酸钠、猪脱氧胆酸钠、鹅胆酸钠中一种或几种的组合；所述的固体脂质材料选自脂肪酸、磷脂以及三酰甘油酯类中的一种或者几种的组合。