灭菌用生物医药包装

摘要

本发明涉及能够将需要灭菌的生物医药内装物封闭的灭菌用生物医药包装(1)。更具体地说，根据本发明的包装包括与灭菌气体导入通道(7)分开的需要灭菌的生物医药内装物的引入开口(6)，以便于使需要灭菌的生物医药内装物的引入开口(6)能够在灭菌气体导入通道(7)关闭之前独立地关闭。另外，需要灭菌的生物医药内装物的引入开口(6)与需要灭菌的生物医药内装物和已灭菌的生物医药内装物的内部容纳空间(2)邻近，以便于能够将需要灭菌的生物医药内装物从包装(1)的外部直接引入到内部空间(2)中，灭菌气体的分配控制装置(12)是灭菌气体导入通道(7)的打开/关闭装置(12)，以便于独立于引入开口(6)的打开或关闭来将灭菌气体导入通道(7)打开或关闭，一旦灭菌完成，外壁(3)、灭菌气体导入通道(7)和打开/关闭装置(12)之间能够保持连接，以便于形成将需要灭菌的生物医药内装物封闭的灭菌生物医药包装(1)，同时能够在灭菌之后的任何需要时刻接受一个或若干个完整性测试。

主权项

一种能够将需要灭菌的生物医药内装物封闭的灭菌生物医药包装(1)，包括：●软外壁(3)，气密且不透病原体；●引入开口(6)，将需要灭菌的生物医药内装物从包装(1)的外部引入到内部，并且能够在随后以密封的方式关闭；●内部空间(2)，能够容纳生物医药内装物；●通道(7)，使灭菌气体从包装(1)的外部引入，所述通道包括至少一个将灭菌气体向包装(1)外部引导且能够与灭菌气体源通过连通件(10)连接的上游引入孔(8)、至少一个将灭菌气体引入到内部空间(2)中的下游分配孔(9)以及在所述至少一个上游引入孔(8)和下游分配孔(9)之间的连通件(10)；●内部空间(2)中的灭菌气体分配控制装置(12)，所述包装(1)的特征在于：●需要灭菌的生物医药内装物的引入开口(6)与灭菌气体导入通道(7)分开，以使得生物医药内装物的引入开口(6)能够独立地在灭菌气体导入通道(7)关闭之前关闭，●需要灭菌的生物医药内装物的引入开口(6)直接地与所述需要灭菌的生物医药内装物和已灭菌的生物医药内装物的内部空间(2)邻近，以便于将需要灭菌的生物医药内装物直接地从包装(1)外部引入到内部空间(2)中，●灭菌气体分配控制装置(12)是将灭菌气体导入通道(7)打开/关闭的装置(12)，以使得灭菌气体导入通道(7)能够独立于引入开口(6)的打开或关闭而被打开或被关闭，●灭菌气体导入通道(7)包括至少一个表面展开的灭菌气体可透膜(9)，同时构成在膜(9)的表面分布的灭菌气体的下游分配孔(9)，灭菌气体可透膜(9)构成内部空间(2)壳的一部分和构成能够留住病原体的过滤装置，●一旦灭菌完成，外壁(3)、灭菌气体导入通道(7)和打开/关闭装置(12)之间能够保持连接，以使得形成将灭菌生物医药内装物封闭的灭 菌生物医药包装(1)，同时能够在灭菌后的任何需要时候接受一个或若干个的完整性测试。