评估人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浊度测定法免疫测定

摘要

需要用于生物样品，特别是人的体液临床样品中的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的改进的浊度测定法免疫测定。本发明提供能够通过浊度测定方法测量人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浊度测定免疫测定方法和试剂组，其令人惊讶地导致比现有状态的技术更强和更快的浊度测定信号。提高的和更快的信号通过使用新的试剂和组合物而获得，并且能够获得更短的测定时间和具有更强的信号的动力学读数，提高了整体测定速率和质量。本发明实现了针对脂质干扰的提高的稳定性和提高的线性。

主权项

包含适用于浊度测定法测量的纳米颗粒的纳米颗粒‑抗体缀合物用于制备在浊度测定法免疫测定中使用的产品中的应用，所述免疫测定用于评估人体液样品中的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C，其中：a)所述纳米颗粒‑抗体缀合物用于与所述样品接触而形成测定混合物，其中所述纳米颗粒用包括抗‑人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体或所述抗体的抗原结合片段的蛋白质物质的壳包被，以结合所述半胱氨酸蛋白酶抑制剂C，其中所述包被的纳米颗粒具有在58nm和200nm之间的平均直径，其中，所述人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的含量通过测量所述混合物的浊度的变化而评估，其中所述抗体的重量比例是基于所述纳米颗粒‑抗体缀合物重量的5％‑35％。