抗体可变区的糖基化

摘要

本发明涉及纯化抗体分子的制剂，其特征是重链可变区(VH)中的至少一个抗原结合位点包含糖基化的天冬酰胺(Asn)。更具体说，提供了包含所述抗体分子和抗体混合物的药学和诊断性组合物，该组合物能够特异性识别β-A4肽/Aβ4。本发明具体涉及包含在重链可变区中有一个或两个具有糖基化天冬酰胺(Asn)的糖基化抗原结合位点的抗体混合物，即重链可变区(VH)中含有糖基化Asn的抗体同种型的混合物。也公开了包含特异性糖基化抗体同种型的组合物或抗体制剂。而且提供了这些抗体的药学和诊断性用途。所述抗体同种型可用于药学干预淀粉样蛋白形成或淀粉样蛋白斑形成和/或这些病症的诊断。

主权项

一种组合物，含有能特异性识别β‑A4肽/Aβ4的抗体分子，其中所述抗体分子是单糖基化的抗体分子或双糖基化的抗体分子，或所述组合物含有所述单糖基化的抗体分子和所述双糖基化的抗体分子的混合物，其中，所述抗体分子在重链可变区含有SEQ ID NO：10所示的CDR1、SEQ ID NO：12所示的CDR2、和SEQ ID NO：14所示的CDR3，在轻链可变区中含有SEQ ID NO：16所示的CDR1、SEQ ID NO：18所示的CDR2以及SEQ ID NO：20所示的CDR3；和其中，所述单糖基化的抗体分子在重链（VH）可变区含有一个糖基化的天冬氨酰（Asn），所述双糖基化的抗体分子在两个抗原结合位点的重链（VH）可变区含有糖基化的天冬氨酰（Asn），其中，重链（VH）可变区的所述糖基化天冬氨酰（Asn）位于SEQ ID NO：12所示的CDR2中；所述组合物中少于5%的抗体分子的抗原结合位点的重链可变区(VH)不含糖基化的天冬酰胺(Asn)。