高纯度的曲普瑞林及其纯化方法

摘要

本发明涉及一种高纯度的曲普瑞林及其纯化方法。该高纯度的曲普瑞林经氨基酸光学纯检测，7个氨基酸的D-型对映体比例相对于其相应氨基酸酸小于0.2%；D-Arg相对于全部精氨酸小于0.2%；乙腈含量低于0.03%；甘氨酸、组氨酸、精氨酸、酪氨酸、亮氨酸、脯氨酸、谷氨酸及丝氨酸经氨基酸组成检测，各氨基酸的相对比值在0.9～1.1之间。纯化方法包括步骤：(a)将待纯化的曲普瑞林用溶剂溶解，过滤得滤液；(b)将步骤(a)所得滤液加载到离子交换柱上，用流动相洗脱并使曲普瑞林转化成其盐，收集主峰流出液；(c)将步骤(b)所得流出液加载到硅胶柱上，用流动相洗脱，收集主峰洗脱液，除去溶剂，即得。本发明方法收率高，产品质量稳定，生产成本低，操作简单，适合大生产。

主权项

曲普瑞林的纯化方法，该纯化方法包括以下步骤：(a)将待纯化的曲普瑞林用溶剂溶解，过滤得滤液；(b)将步骤(a)所得滤液加载到离子交换柱上，用流动相洗脱并使曲普瑞林转化成其盐，收集主峰流出液；(c)将步骤(b)所得流出液加载到硅胶柱上，用流动相洗脱，收集主峰洗脱液，除去溶剂，即得。