一种新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物及其药物组合物

摘要

本发明公开一种新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，所述化合物经过多次重结晶所得，所述化合物的纯度大于99.6%。本发明还公开一种二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，所述组合物包括以下重量份的组分：二乙酰氨乙酸乙二胺200~600份、苦参碱10~30份、山梨醇3~8份、碳酸氢钠1~6份、苹果酸2~10份。本发明所述的药物组合物，其中的苦参碱与二乙酰氨乙酸乙二胺相配合，可显著提高二乙酰氨乙酸乙二胺的止血效果，同时降低发生不良反应的概率。其中的山梨醇、碳酸氢钠和苹果酸三者之间产生协同作用，显著提高二乙酰氨乙酸乙二胺在高温、高湿和强光下的稳定性。

主权项

1.一种新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，其特征在于，所述化合物的结构式为：所述新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物采用以下方法制备而成：将粗品二乙酰氨乙酸乙二胺加入乙醇与丙酮的混合溶液中，加入活性碳，加热回流，冷却后析出结晶，过滤得到结晶，重复上述结晶过程3~5次，得新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，所述新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的纯度大于99.6%。