一种用于人工椎间盘髓核假体材料的制备方法

摘要

本发明涉及一种用于人工椎间盘髓核假体材料的制备方法，属于高分子材料技术领域。首先合成含硅聚氨酯囊体材料，然后制备聚氨酯囊体和含硅聚氨酯填充物，最后将上述含硅聚氨酯填充物植入聚氨酯囊体。本发明的制备方法，用热塑性含硅(或不含硅)聚氨酯制作髓核的外囊，用室温固化的含硅聚氨酯作为囊内填充材料。聚氨酯外囊在体外成型，室温固化的含硅聚氨酯则以液态方式注入人体后原位聚合。利用本发明方法制备的外囊及填充材料，除具有力学性能优异，生物相容性好，成型加工及临床操作方便等优点外，二者还具有优异的粘接性，而且硅元素的引入也大大延长了髓核假体在人体内的使用寿命。

主权项

一种用于椎间盘髓核假体材料的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：(1)合成含硅聚氨酯囊体材料：将第一聚合物二元醇、硅氧烷和二异氰酸酯混合，混合的摩尔比为：第一聚合物二元醇∶硅氧烷∶二异氰酸酯＝0.1～0.6∶0.6～0.1∶1，氮气保护下于60～85℃搅拌混合反应1～4小时，得到预聚物；升高温度至80～120℃，加入扩链交联剂，加入摩尔配比为：扩链交联剂∶二异氰酸酯＝0.30∶1～0.80∶1，搅拌反应2～12分钟出料；将所得聚合物在90～100℃下熟化3～12小时；(2)制备聚氨酯囊体：用吹塑或模压的方法将上述含硅聚氨酯囊体材料加工成扁平的椭球状；(3)制备含硅聚氨酯填充物：使下述各组分按摩尔比混合：第二聚合物二元醇∶硅氧烷∶二异氰酸酯∶扩链交联剂＝0.1～0.6∶0.6～0.1∶1∶0.3～0.8，在70℃氮气保护下反应1‑4小时，再加入催化剂，催化剂为有机铋聚氨酯催化剂的混合物或有机锡化合物，当催化剂为有机铋聚氨酯催化剂时，加入比例为：Bi占第二聚合物二元醇和硅氧烷总质量的0.01～0.5％，当催化剂为有机锡化合物催化剂时，催化剂的加入比例为占反应体系总质量的0.01～0.05％；(4)将上述含硅聚氨酯填充物植入上述聚氨酯囊体中。