一种头孢地嗪钠的制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种适用于工业化生产胃肠外给药制剂的头孢地嗪钠的制备方法。具体地说，本发明涉及头孢地嗪钠的结晶纯化方法，该方法在特定的溶剂和条件下，通过结晶的方式提高了头孢地嗪钠的纯度，改善了头孢地嗪钠的稳定性，更重要的是，通过该方法获得的头孢地嗪钠具有良好的流动性和较高的临界相对湿度，特别适合于工业上通过无菌分装制备头孢地嗪钠的胃肠外给药制剂，具有良好的应用前景。

主权项

一种头孢地嗪钠的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将头孢地嗪钠粗品加入水和正丁醇的混合溶剂中，在45‑50℃加热搅拌至溶解，得到头孢地嗪钠的水‑正丁醇溶液； （2）脱色处理：在头孢地嗪钠的水‑正丁醇溶液中加活性炭进行脱色处理，然后趁热滤去不溶性的杂质，得到脱色液；（3）将脱色液降温至20‑25℃，并在20‑25℃恒温结晶，过滤，干燥即得。