发明名称 一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液及其制备方法
摘要 本发明公开一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液及其制备方法。该盐酸氨溴索葡萄糖注射液的组成包括;盐酸氨溴索、葡萄糖、注射用水、pH调节剂。其注射剂的制备方法为:取注射用水,加入葡萄糖溶解,加入活性炭吸附并脱炭,滤液置稀配罐中,加盐酸氨溴索,加注射用水至全量,搅拌溶解,调节pH值,经微孔滤膜滤至药液澄明后灌装,扎盖,终端灭菌或称取葡萄糖、盐酸氨溴索置于配液罐中,加入注射用水至全量,搅拌溶解,调节pH值至规定范围,测定pH值及盐酸氨溴索、葡萄糖的含量合格后,过滤至药液澄明后灌装,扎盖,终端灭菌,即得。本发明盐酸氨溴索葡萄糖注射液稳定性好,用药安全、有效;工艺简单,适用于大规模工业化生产。
申请公布号 CN103006548A 申请公布日期 2013.04.03
申请号 CN201110299679.5 申请日期 2011.09.28
申请人 四川科伦药物研究有限公司 发明人 蔡勤;张令;陶国碧
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 代理人 张韬
主权项 一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液,其特征在于该注射液的原料组成为:盐酸氨溴索0.10~0.80重量份  葡萄糖50重量份注射用水至1000体积份pH调节剂用量为:使所述注射液的pH为3.6~5.0。
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