一种高纯度尿促卵泡刺激素及其制备方法

摘要

本发明公开了一种高纯度尿促卵泡刺激素，其纯度不低于95w/w％，其杂质含量不超过5w/w％。同时本发明公开了所述高纯度尿促卵泡刺激素的制备方法。

主权项

一种高纯度尿促卵泡刺激素的制备方法，依次包括如下步骤：(a)将含有低纯度尿促卵泡刺激素的溶液1经过阳离子交换色谱纯化，得到馏出物1；和(b)将含有馏出物1的溶液2经过染料亲和色谱纯化，得到高纯度尿促卵泡刺激素；步骤(b)中得到的高纯度尿促卵泡刺激素纯度不低于95w/w％，其杂质含量不超过5w/w％；所述阳离子交换色谱的树脂骨架介质包括琼脂糖，葡聚糖，纤维素，苯乙烯和二乙烯基苯的交联物，丙烯酸和/或其衍生物的交联物；所述的阳离子交换色谱的树脂活性基团选自磺酸丙基、次甲基磺酸基、羧基、羧甲基或苯酚基；所述染料亲和色谱的树脂的染料配基选自Cibacron Blue、Orange、Red或Green。