一种利普司他汀的提纯方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种利普司他汀的提纯方法。本发明的技术方案主要包括发酵液直接萃取浓缩、有机溶媒溶解过滤、硅胶柱层析以及结晶等步骤，从而得到重量含量75%-85%，HPLC检测纯度≥97%的利普司他汀，总收率达72%。本发明的提纯方法具有步骤简单、周期短、产品收率高、质量好，所用溶媒均可以回收再利用，大大降低了生产成本，减轻了对环境的污染。

主权项

一种利普司他汀的提纯方法，其特征在于包括如下步骤：①萃取：含有利普司他汀的发酵液中加入乙酸乙酯，在搅拌的条件下萃取2～5小时，静置分相后，上清液浓缩至干，得黄褐色利普司他汀粗品；②溶解、过滤：将①所得的黄褐色利普司他汀粗品用有机溶媒进行溶解，过滤除去不溶性杂质，将滤液减压浓缩至原体积的1/4～1/6，得浓缩液；③硅胶柱层析：将硅胶填料装入层析柱，用庚烷平衡好后，将②所得的浓缩液上到硅胶柱，上样量为柱体积的10%～20%，用庚烷和乙酸乙酯的混合溶媒作为流动相进行洗杂和洗脱，流速控制在0.5～1.5倍柱体积/小时，收集纯度≥94%的利普司他汀洗脱液，将洗脱液减压浓缩至干，得浅黄色油状利普司他汀粗品；④结晶：将③所得的浅黄色油状利普司他汀粗品用有机溶媒溶解，降温法结晶，过滤后得利普司他汀白色晶体。