一种无明胶及人血蛋白成分的疫苗冻干保护剂

摘要

本发明公开一种无明胶及人血蛋白成分的疫苗冻干保护剂，由右旋糖酐（40）、蔗糖、乳糖、甘露醇、甘氨酸、精氨酸、谷氨酸钠、尿素、199综合培养基等构成保护剂，本发明不含动物源性组分，并且使疫苗的内毒素含量大幅降低，极大地降低了对人体的刺激性及危害性，赋予疫苗更好的安全性、稳定性；同时本发明的保护剂由于未使用诸如海藻糖等价格昂贵的原材料，因此具有成本低的优势，更适合于产业化。

主权项

一种无明胶及人血蛋白成分的疫苗冻干保护剂，其特征在于以下主要物质在冻干制品中的终浓度以g/l计为：右旋糖酐40 10‑60、蔗糖 10‑60、乳糖10‑50、甘露醇5‑30、甘氨酸5‑20、精氨酸1‑10、谷氨酸钠1‑10、尿素1‑10、199 培养基1‑50；其制备方法为，按比例称取以上物质充分溶解于适量灭菌注射用水，然后定容，测定渗透压在300‑450mosm 范围内，同时用1N 盐酸调整pH 在7.2‑7.8 范围内，最后除菌过滤，即得。2. 权利要求1 所述无明胶及人血蛋白成分的疫苗冻干保护剂，其特征在于以下主要物质在冻干制品中的优选终浓度以g/l计为：右旋糖酐40  50、蔗糖 50、乳糖 20、甘露醇 5、甘氨酸 5、精氨酸 1.85、谷氨酸钠9.2、尿素 4.6、199 培养基 2。