| 摘要 |
1. Способ установления эксплуатационных характеристик фармацевтической композиции для ингаляции, при котором осуществляют стадии:а) обеспечения по меньшей мере двух предварительных смесей, каждая из которых содержит смесь активного фармацевтического ингредиента и подходящего эксципиента;б) смешивания по меньшей мере двух предварительных смесей ив) введения смеси в подходящее устройство для доставки, способное доставлять фракцию лекарственного средства в легочную систему пациента,отличающийся тем что массовое соотношение эксципиентов в по меньшей мере двух предварительных смесях составляет от 1 до 5.2. Способ по п.1, где эксципиент, используемый в различных предварительных смесях, является одним и тем же или отличается.3. Способ по п.2, где эксципиенты отличаются по химической природе.4. Способ по п.2 или 3, где величина d50 для индивидуальных эксципиентов отличается более чем на 10%, предпочтительно более чем на 15%, наиболее предпочтительно более чем на 20%.5. Способ по п.1, где по меньшей мере два активных фармацевтических ингредиента выбраны из группы, состоящей из активных ингредиентов, подходящих для ингаляции, предпочтительно обезболивающих, антистенокардических, противоаллергических, антибиотических, противоинфекционных, антигистаминных, противовоспалительных, противокашлевых, бронхолитических, антихолинергических лекарств, гормонов, ксантинов, вакцин, терапевтических белков, пептидов и их комбинаций, более предпочтительны альбутерол, беклометазон, будесонид, кармотерол, циклесонид, фенотерол, флутиказон, формотерол, индакатерол, ипратропий, мометазон, сальбутамол, салметерол, тиотропий и их фармацевт |
