一种复方丹参滴丸的制备方法

摘要

本发明涉及一种复方丹参滴丸的制备方法，包括以下步骤：（1）按照如下重量份称取原料：丹参400-500份、三七100-150份、冰片3-5份、PEG6000、95%乙醇和二甲基硅油冷凝液，其中，所述的PEG6000的重量为丹参的8-10倍；（2）制备丹参浸膏；（3）原料混合制药；（4）制备滴丸。本发明所述的方法简单、易于操作，且制备的复方丹参滴丸属于固态分子分散体系，药物有效成分呈分子状态直接分散于基质中，进入体内可迅速释放，有利于充分吸收而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、药效低的不足，具有速效、高效的特点，且除口服外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛细血管直接吸收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过效应，提高了药物的利用率。

主权项

一种复方丹参滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）按照如下重量份称取原料：丹参400‑500份、三七100‑150份、冰片3‑5份、PEG6000、95%乙醇和二甲基硅油冷凝液，其中，所述的PEG6000的重量为丹参的8‑10倍；（2）制备丹参浸膏：向丹参中加入8‑10倍丹参量的95%的乙醇，加热回流1‑2h，过滤，药渣再加8~10倍丹参量的95%的乙醇，加热回流1‑2h，过滤，合并两次滤液并在60℃的温度条件下浓缩至相对密度为1.15~1.20，并同时回收乙醇，得到一次浓缩液备用；然后再将药渣加8~10倍丹参量的水煎煮2‑3小时，煎煮液过滤，然后将煎煮的滤液在60℃的温度条件下浓缩至相对密度为1.15~1.20，得到二次浓缩液，合并两次浓缩液，并继续浓缩至相对密度为1.33~1.35；得到丹参浸膏；（3）原料混合制药：将三七、冰片研磨粉细，并过80目筛，首先将三七、冰片在槽型混合机中干混15‑20min，然后，向其中加入丹参浸膏和95%的乙醇，湿混15‑20min后，得到混合软材；（4）制备滴丸：在60℃水浴保温的条件下，将步骤（3）所述的混合软材加入PEG6000的熔融液中，搅拌混合均匀，直至乙醇完全挥发，然后继续静置保温30‑40min，待气泡除尽,，然后将复方丹参‑PEG6000混匀熔融液转入滴丸机的贮液筒内,在保温80～85℃的条件下，控制滴速,一滴滴地滴入二甲基硅油冷凝液中,待冷凝完全,倾去冷凝液,收集滴丸,沥净和用滤纸除去滴丸上的冷凝液，然后干燥得到复方丹参滴丸。