一种舒肝解郁的中药组合物制剂检测方法

摘要

本发明公开了一种舒肝解郁的中药组合物制剂及质量控制方法，该组合物由柴胡、大枣、石菖蒲、半夏、白术、浮小麦、远志、甘草、栀子、百合等原料药制成，该组合物制剂具有很好的抗抑郁的效果；本发明含量测定方法检测专属性好、稳定性高、重现性好、精密度高，更加适合工业化的生产，真正确保了临床用药的安全、有效、可靠。

主权项

一种中药组合物的质量检测方法，其特征在于该方法为如下鉴别方法：鉴别A：取中药组合物制剂10‑40g加水5‑80ml溶解置分液漏斗中，用沸程为60～90℃的石油醚、氯仿、乙酸乙酯中的一种或一种以上的混合溶剂轻轻振摇提取3‑5次，每次20‑80ml，合并有机溶液层，水浴浓缩至约0.5‑2ml，作为供试品溶液；另取白术对照药材0.5‑2g加水20‑80ml的水煎煮15‑45分钟，放冷，上清液用沸程为60～90℃的石油醚、氯仿、乙酸乙酯中的一种或一种以上的混合溶剂轻轻振摇提取1‑3次，每次10‑40ml，合并醚层，水浴浓缩至约0.5‑2ml，作为白术对照药材溶液.吸取上述两种溶液各105‑50μl点于同一硅胶G板上，以5‑15∶1‑2比例的沸程为60～90℃的石油醚‑醋酸乙酯混合溶剂为展开剂，展开，取出，凉干，喷以5‑20％的硫酸乙醇溶液，95‑120℃烘烤2‑20分钟，置365nm紫外光下进行观察，供试品色谱中在与白术对照药材的相应的位置上显相同颜色的荧光斑点；鉴别B：取中药组合物制剂10‑40g，加无水乙醇、甲醇、乙醇中的一种或一种以上的混合溶剂10‑100ml，超声处理15‑45分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5‑2ml，作为供试品溶液；另取栀子苷对照品，制成每1ml无水乙醇、甲醇、乙醇中的一种或一种以上的的混合溶剂含0.2‑2mg对照品的溶液，作为对照品溶液；吸取供试品溶液5‑25μl、对照品溶液1‑15μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以10‑1∶1‑3∶1∶1为体积比例的醋酸乙酯‑丙酮‑甲酸‑水混合溶剂为展开剂，展开，取出，凉干后，喷以1‑10％香草醛浓硫酸溶液，95‑120℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点；其中，所述中药组合物的原料药组成为：柴胡20‑60重量份、大枣10‑50重量份、石菖蒲20‑60重量份、制半夏10‑50重量份、炒白术10‑‑50重量份、浮小麦80‑120重量份、制远志20‑60重量份、炙甘草10‑50重量份、炒栀子20‑60重量份、百合80‑120重量份、胆南星20‑60重量份、郁金20‑60重量份、龙齿80‑120重量份、炒酸枣仁30‑70重量份、茯苓30‑70重量份、当归10‑50重量份。