一种治疗病毒性肝炎药物组合物的检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗病毒性肝炎的药物组合物检测方法，该药物组合物的原料药组成为：茵陈、板蓝根、绵马贯众、茯苓、郁金、半枝莲、广藿香等。本发明所提供的中药组合物的检测方法，是通过大量具体创造性试验筛选后得到，鉴别方法中通过对样品处理方法的筛选，展开剂的选择，使得鉴别专属性很好，而且方法经济适用、结果快速，并且对不同的薄层板都能应用。含量测定方法中通过对样品、供试品处理方法的筛选，展开剂的选择，使得含量测定方法可以很有效的对产品进行质量控制，并且用该方法测定的产品相比其他方法测定的产品在药效上表现的更为稳定。

主权项

一种治疗病毒性肝炎药物组合物的检测方法，其特征在于该方法中的含量测定方法为：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；5‑25∶70‑95比例的乙腈‑水为流动相，检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于2600；对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品4‑6mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1ml中含芍药苷40‑60μg的对照品溶液；供试品溶液制备：取装量差异项下的该药物组合物制剂，研细，取6/10000‑1/1000日用剂量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50‑70％甲醇15‑35ml，密塞，称定重量，功率250W，频率40KHZ超声处理20‑40分钟，取出，放冷，再称定重量，用50‑70％甲醇补足减少重量，摇匀，取上清液，滤过，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5‑15μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本药物组合物制剂每日用剂量含白芍以芍药苷C23H28O11计，应不得少于50‑70mg；所述药物组合物的原料药组成为：茯苓500‑1500重量份、茵陈500‑1500重量份、郁金150‑450重量份、当归250‑750重量份、琥珀50‑150重量份、炒白芍500‑1500重量份、半枝莲500‑1500重量份、砂仁100‑300重量份、虎杖250‑750重量份、丹参500‑1500重量份、泽兰250‑750重量份、柴胡150‑450重量份、广藿香150‑450重量份、佩兰250‑750重量份、红花150‑450重量份、板蓝根500‑1500重量份、绵马贯众250‑750重量份、白花蛇舌草500‑1500重量份、重楼250‑750重量份；所述日用剂量按照原药材的量换算，相当原药材的量为：280‑360g。